Приближается плановая процедура ПК
Нужен короткий цикл подготовки с проверкой доказательной базы и контрольных записей по области.
Аккредитация
Сопровождение подтверждения компетентности испытательной лаборатории
Готовим действующую лабораторию к подтверждению компетентности: проверяем документы, записи, процессы, персонал и фактическую готовность к этапам ПК.
- Фокус на подтверждении компетентности
- Проверка документов и подтверждающих записей
- С учётом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Для действующих лабораторий
Когда сопровождение ПК нужно в первую очередь
Страница сфокусирована на действующих лабораториях, которым важно пройти ПК без расхождения между документами, записями и фактической работой.
Есть риск замечаний по записям
Разбираем журналы, протоколы, внутренние проверки, квалификацию персонала и прослеживаемость действий.
Область аккредитации изменилась фактически
Проверяем, где текущая практика не совпадает с формально подтверждаемыми компетенциями.
Нужен внешний аудит перед подачей
Даём управляемый список критичных рисков: что исправить до подачи, а что можно закрыть в рабочем порядке.
Что проверяем перед подтверждением компетентности
На первом этапе собираем минимально достаточную картину готовности: документы, записи, исполнителей и фактические процедуры.
Документы и процедуры
Актуальность СМК, методик, внутренних правил, матрицы ответственности и согласованность версий.
Подтверждающие записи
Протоколы, журналы, контроль качества результатов, корректирующие действия и закрытие внутренних несоответствий.
Фактическая готовность
Персонал, оборудование, условия работ и управляемость процесса в объеме заявленной области.
Что входит в сопровождение
Состав работ фиксируем до старта: без лишних услуг и без размытых формулировок.
Анализ исходной ситуации
Изучаем текущее состояние лаборатории, документы, ресурсы и задачу по аккредитации.
Аудит готовности
Проверяем уязвимые места до подачи: документы, процессы, оборудование, персонал, записи.
Область аккредитации
Проверяем или формируем область аккредитации под заявляемые методы и виды работ.
Документация СМК
Разрабатываем, дорабатываем и структурируем комплект внутренних документов лаборатории.
Подготовка комплекта к подаче
Собираем и выверяем состав материалов для прохождения процедуры.
Сопровождение по этапам
Помогаем на этапах подачи, запросов, анализа замечаний и взаимодействия в пределах согласованного объёма.
Что проверяем перед подачей
Смотрим не только на наличие документов, но и на их логику, согласованность и применимость на практике.
Комплект и структура документов
Проверяем полноту и связность пакета материалов.
Корректность области аккредитации
Сопоставляем заявляемые методы, объекты и показатели.
Документы системы менеджмента
Оцениваем применимость и согласованность документов СМК.
Сведения о персонале
Проверяем подтверждённость компетенций и распределение ролей.
Сведения об оборудовании и оснащённости
Оцениваем наличие, состояние и документальную подтверждённость оснащения.
Готовность помещений и процедур
Проверяем фактические условия выполнения работ и рабочие процедуры.
Подтверждающие записи и доказательная база
Смотрим, достаточно ли записей для обоснования соответствия требованиям.
Слабые места перед оценкой
Выявляем риски перед документарной и выездной оценкой.
Как проходит работа
Строим процесс по этапам, чтобы у вашей команды был понятный маршрут и контроль точек принятия решений.
Старт и сбор исходных данных
Уточняем задачу, статус лаборатории, область работ и состав исходных материалов.
Диагностика готовности
Определяем слабые места и объём доработок до подачи.
План работ
Фиксируем этапы, состав задач, приоритеты и зону ответственности сторон.
Подготовка и доработка
Выстраиваем комплект документов и закрываем выявленные разрывы.
Сопровождение процедуры
Поддерживаем на этапах подачи, уточнений и обработки замечаний в рамках согласованного объёма.
Отдельные задачи, с которыми тоже помогаем
Можно подключиться не только на комплексную подготовку, но и на конкретный участок работы.
Аудит готовности
Разработка и доработка Руководства по качеству
Область аккредитации
Анализ замечаний
Сопровождение документарной оценки
Сопровождение выездной оценки
Доработка отдельных документов лаборатории
Что важно понимать заранее
Решение об аккредитации принимает Росаккредитация, а не консультант.
Срок подготовки зависит от исходной готовности лаборатории и объёма доработок.
Срок самой процедуры определяется регуляторным порядком и этапами рассмотрения заявления.
Результат зависит не только от документов, но и от фактического состояния персонала, оборудования, помещений и процессов.
Почему с нами работают
Фиксируем состав работ до старта
Работаем поэтапно и прозрачно
Подключаемся как к полному проекту, так и к отдельным задачам
Ориентируемся на практическую готовность лаборатории, а не только на форму документов
FAQ
Сколько занимает подготовка к аккредитации?
Срок подготовки зависит от исходной готовности лаборатории, состава работ и того, насколько быстро доступны документы, сведения и внутренние согласования.
Можно ли обратиться, если часть документов уже подготовлена?
Да, можно подключиться к аудиту, доработке комплекта или отдельному этапу.
Помогаете ли вы только с областью аккредитации или документами СМК?
Да, возможно сопровождение отдельных задач.
Что влияет на итоговый результат?
Не только документы, но и фактическая готовность персонала, оборудования, помещений, методик и записей.
Можно ли назвать точный срок получения аккредитации заранее?
Корректно заранее оценивать срок подготовки, а сама процедура зависит от регуляторного порядка и рассмотрения заявления.
Что потребуется от заказчика на старте?
Исходные документы, данные по персоналу, оснащённости, помещениям и планируемой области аккредитации.
Нужна подготовка к аккредитации испытательной лаборатории?
Оценим текущую ситуацию, определим слабые места и предложим предварительный план работ по сопровождению.