Новые методики или виды испытаний
Если лаборатория добавляет работы, которых не было в действующей области.
Расширение области аккредитации
Расширение области аккредитации испытательной лаборатории
Проверяем готовность лаборатории добавить новые методики, объекты, показатели, диапазоны или виды испытаний: документы, оборудование, персонал и доказательную базу под заявляемую область.
- Фокус на заявляемой новой области
- Проверка методик, объектов и диапазонов
- С учётом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Для действующих лабораторий
Когда требуется сопровождение РОА
Подключаемся, когда действующая лаборатория расширяет область и должна подтвердить готовность к новым работам.
Новые объекты, показатели или диапазоны
Если требуется обосновать расширение по объектам, показателям, диапазонам измерений или матрицам.
Нужно подтвердить фактическую готовность
Если под новую область нужно проверить персонал, оборудование, помещения, записи и применимость документов.
Есть замечания или риск замечаний
Если нужна точечная доработка перед подачей или после анализа материалов.
Нужен аудит готовности
Если хотите понять реальное состояние лаборатории до старта процедуры.
Нужна не вся услуга, а отдельный блок работ
Например, только область аккредитации, документы СМК или сопровождение этапа.
Что входит в сопровождение
Состав работ фиксируем до старта: без лишних услуг и без размытых формулировок.
Анализ исходной ситуации
Изучаем текущее состояние лаборатории, документы, ресурсы и задачу по аккредитации.
Аудит готовности
Проверяем уязвимые места до подачи: документы, процессы, оборудование, персонал, записи.
Область аккредитации
Проверяем или формируем область аккредитации под заявляемые методы и виды работ.
Документация СМК
Разрабатываем, дорабатываем и структурируем комплект внутренних документов лаборатории.
Подготовка комплекта к подаче
Собираем и выверяем состав материалов для прохождения процедуры.
Сопровождение по этапам
Помогаем на этапах подачи, запросов, анализа замечаний и взаимодействия в пределах согласованного объёма.
Что проверяем перед подачей
Смотрим не только на наличие документов, но и на их логику, согласованность и применимость на практике.
Комплект и структура документов
Проверяем полноту и связность пакета материалов.
Корректность области аккредитации
Сопоставляем заявляемые методы, объекты и показатели.
Документы системы менеджмента
Оцениваем применимость и согласованность документов СМК.
Сведения о персонале
Проверяем подтверждённость компетенций и распределение ролей.
Сведения об оборудовании и оснащённости
Оцениваем наличие, состояние и документальную подтверждённость оснащения.
Готовность помещений и процедур
Проверяем фактические условия выполнения работ и рабочие процедуры.
Подтверждающие записи и доказательная база
Смотрим, достаточно ли записей для обоснования соответствия требованиям.
Слабые места перед оценкой
Выявляем риски перед документарной и выездной оценкой.
Как проходит работа
Строим процесс по этапам, чтобы у вашей команды был понятный маршрут и контроль точек принятия решений.
Старт и сбор исходных данных
Уточняем задачу, статус лаборатории, область работ и состав исходных материалов.
Диагностика готовности
Определяем слабые места и объём доработок до подачи.
План работ
Фиксируем этапы, состав задач, приоритеты и зону ответственности сторон.
Подготовка и доработка
Выстраиваем комплект документов и закрываем выявленные разрывы.
Сопровождение процедуры
Поддерживаем на этапах подачи, уточнений и обработки замечаний в рамках согласованного объёма.
Отдельные задачи, с которыми тоже помогаем
Можно подключиться не только на комплексную подготовку, но и на конкретный участок работы.
Аудит готовности
Разработка и доработка Руководства по качеству
Область аккредитации
Анализ замечаний
Сопровождение документарной оценки
Сопровождение выездной оценки
Доработка отдельных документов лаборатории
Что важно понимать заранее
Решение об аккредитации принимает Росаккредитация, а не консультант.
Срок подготовки зависит от исходной готовности лаборатории и объёма доработок.
Срок самой процедуры определяется регуляторным порядком и этапами рассмотрения заявления.
Результат зависит не только от документов, но и от фактического состояния персонала, оборудования, помещений и процессов.
Почему с нами работают
Фиксируем состав работ до старта
Работаем поэтапно и прозрачно
Подключаемся как к полному проекту, так и к отдельным задачам
Ориентируемся на практическую готовность лаборатории, а не только на форму документов
FAQ
Сколько занимает подготовка к аккредитации?
Срок подготовки зависит от исходной готовности лаборатории, состава работ и того, насколько быстро доступны документы, сведения и внутренние согласования.
Можно ли обратиться, если часть документов уже подготовлена?
Да, можно подключиться к аудиту, доработке комплекта или отдельному этапу.
Помогаете ли вы только с областью аккредитации или документами СМК?
Да, возможно сопровождение отдельных задач.
Что влияет на итоговый результат?
Не только документы, но и фактическая готовность персонала, оборудования, помещений, методик и записей.
Можно ли назвать точный срок получения аккредитации заранее?
Корректно заранее оценивать срок подготовки, а сама процедура зависит от регуляторного порядка и рассмотрения заявления.
Что потребуется от заказчика на старте?
Исходные документы, данные по персоналу, оснащённости, помещениям и планируемой области аккредитации.
Нужна подготовка к аккредитации испытательной лаборатории?
Оценим текущую ситуацию, определим слабые места и предложим предварительный план работ по сопровождению.